（衛(wèi)計委征求意見稿，2014年7月22日）

完善藥品集中采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容和關鍵環(huán)節(jié)。對于促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革成功，規(guī)范藥品流通領域秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系具有重要意義，為進一步加快推動公立醫(yī)院改革，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作提出以下指導意見。

一、總體思路

全面貫徹落實當的十八大和十八屆三中全會精神，按照發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購通行做法，充分吸收基本藥物采購經驗，堅持以省（區(qū)、市）為單位的網上藥品集中采購方向，一個平臺，上下聯(lián)動，公開透明，分類采購。落實招生產企業(yè)，招采合一，量價掛鉤，雙信封制等制度。增強醫(yī)院在藥品采購中的參與度，加強對藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。鼓勵地方結合實際探索創(chuàng)新。

公立醫(yī)院藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰。

二、實行藥品分類采購

（一）對臨床用量大，采購金額占比高，多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

1. 落實帶量采購，醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，具體到品種、劑型和規(guī)格，每個藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，省級藥品采購機構匯總醫(yī)院用藥需求，合理編制集中采購藥品清單。根據藥品定價分類和質量要求確定每個競價分組的藥品采購數量，并向社會公布。

2. 進一步完善“雙信封”評價辦法。投標的藥品生產企業(yè)通知編制經濟技術標和商務標兩份標書。經濟技術標書主要對企業(yè)GMP（GSP）資質認證。藥品質量抽驗抽查歷史情況。兼顧企業(yè)生產規(guī)模，配送能力，銷售額，市場信譽，電子監(jiān)管能力等指標進行評審，要將通過2010新修訂藥品GMP認證，仿制藥達到國際水平，標準化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要重要指標。只有經濟技術標評審合格的企業(yè)才能進入商務標評審。在商務標評審中，同一競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)，對競標價格明顯偏低，存在質量和供應風險的藥品要進行綜合評估，避免惡性競爭。

在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，如果試點城市成交價格低于省級中標價格。則全省醫(yī)院要按試點城市成交價格采購，要及時總結地方經驗做法，充實和完善藥品采購政策。

（二）對部分專利藥品、獨家生產藥品，由國家衛(wèi)生計生委會同有關部門建立價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合信息管理平臺上公布，醫(yī)院按談判結果采購藥品。

（三）婦兒?？品菍＠幤?，急（搶）救藥品，臨床用量小的藥品（具體標準由各省區(qū)市自行確定）和常用低價藥品，直接掛網采購，由醫(yī)院與掛網生產企業(yè)議定成交。

（四）對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生產、統(tǒng)一定價；民族自治區(qū)域內配備使用相關民族藥，可由自治區(qū)人民政府招標定點生產。

（五）對麻醉藥品，精神藥品，免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥，國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)有規(guī)定采購，堅持公開透明，網上交易，采取招采合一，帶量采購，量價掛鉤等辦法。

醫(yī)院使用的所有藥品均應通過省級藥品集中招標平臺采購。省級藥品采購機構要匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預算，依據國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險（新農合）藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等，合理編制本行政區(qū)域內醫(yī)院藥品采購目錄，包括集中采購藥品、常用低價藥品、定點生產藥品、國家談判藥品等。其他藥品也應在省級藥品集中采購平臺備案采購。鼓勵省際間區(qū)域聯(lián)合采購，鼓勵醫(yī)聯(lián)體、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購。

三、改進藥款結算方式
（一）加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應當明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數量、配送批量及時限，結算方式和時間等內容。合同供貨量應是采購計劃申報的一個采購周期的采購量。鼓勵通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同，探索設立履約保證金或在線融資、在線支付等方式，保障購銷公平、及時供應、及時支付。

（二）規(guī)范藥品集中支付。醫(yī)院要將藥品收支納入預算管理，實現(xiàn)?？顚Ｓ?，嚴格按照合同約定的時間支付貨款。在醫(yī)保、新農合資金按月提前撥付、按月及時足額結算的前提下，回款時間不超過30天。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)的發(fā)展，鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥款，避免因資金鏈過長，占壓或擠占資金，影響生產和供應。

四、加強藥品配送管理
（一）藥品生產企業(yè)是藥品質量和供應的第一責任人，藥品由中標生產企業(yè)直接配送或自行委托有配送能力的經營企業(yè)配送到指定醫(yī)院，減少中間環(huán)節(jié)。鼓勵生產企業(yè)分別與醫(yī)院結算藥品費用，與配送企業(yè)結算配送費用。生產企業(yè)委托的藥品經營企業(yè)應在省級藥品采購平臺上備案。省級藥品集中采購機構要將在平臺上備案和醫(yī)院選擇的藥品經營企業(yè)向社會公布，接受查詢和監(jiān)督。

（二）對地處偏遠，交通不便地區(qū)藥品配送，各級衛(wèi)生計生行政部門要加強組織協(xié)調，按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)合的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層藥品供應配送管理工作?？h級公立醫(yī)院藥品配送應逐步實現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送，發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務網絡覆蓋面廣的優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

（三）對配送不及時，影響臨床用藥和拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，省級藥品采購機構要進行考核督導，及時糾正、限期整改，對逾期不改的企業(yè)取消其中標資格并列入黑名單。醫(yī)院因此不得已使用其他企業(yè)替代藥品，超支費用由原中標企業(yè)承擔。

五、規(guī)范采購平臺建設
（一）省級藥品采購機構承擔組織協(xié)調，承辦藥品招標、談判等事務，負責藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，省級人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，保證工作正常運行。

（二）加強國家、省級藥品采購數據庫和平臺建設。統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設標準。推動藥品采購編碼標準化，實現(xiàn)國家與省級平臺、省級平臺之間、醫(yī)院與省級平臺、醫(yī)保管理經辦機構、價格主管部門等信息數據互聯(lián)互通、資源共享。

（三）采購平臺要面向各級醫(yī)療機構和生產經營企業(yè)提供服務。全面提高省級藥品集中采購平臺在藥品采購、配送、評價、統(tǒng)計分析、數據監(jiān)管等方面的能力，及時收集分析藥品采購信息，定期向社會公布。大力拓展網上集中支付結算功能。鼓勵有條件的地方開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

（四）省級藥品采購機構要及時公布在藥品采購平臺注冊的藥品生產經營企業(yè)及其相關信息。包括藥品生產經營企業(yè)生產許可證、GMP（GSP）認證、企業(yè)生產規(guī)模、行業(yè)排名、供貨能力、配送到位率、信譽度以及不良記錄等，引導醫(yī)院。藥品生產經營企業(yè)合理雙向選擇，妥善回應輿論和社會關切。

六、強化綜合監(jiān)督管理
（一）加強醫(yī)務人員合理用藥培訓和考核。對超常使用的藥品和輔助用藥重點監(jiān)控。建立醫(yī)師約談和處方點評制度。發(fā)揮藥師在促進合理用藥中的作用。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。

（二）完善短缺藥品檢測和預警機制，以省（區(qū)、市）為單位選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療機構作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集和反饋藥品供應信息，保障臨床基本用藥需求。

（三）嚴厲查處醫(yī)院違規(guī)網下采購、拖延貨款行為，將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫(yī)院等級評審和復查工作中。對醫(yī)院不按規(guī)定參加藥品集中采購，違反合同的，視其情節(jié)輕重進行通報批評、限期整改、支付違約金、降級等處理。涉及腐敗行為、商業(yè)賄賂的，要依法懲處。

（四）推進信息公開，自覺接受監(jiān)督，確保藥品采購各個環(huán)節(jié)在陽光下運行。鼓勵兩會代表委員、新聞媒體等社會各界監(jiān)督藥品采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開透明、公平競爭的市場環(huán)境。省市縣級衛(wèi)生計生行政部門要對轄區(qū)內醫(yī)院藥品采購工作加強督導。

（五）嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各地要建立健全全配送檢查督導制度，建立藥品生產經營企業(yè)誠信記錄，及時公布不良記錄。對于違反法律法規(guī)，被司法機關及行政機關查處的企業(yè)，兩年內不得參與藥品集中采購。加強醫(yī)院、藥品生產經營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同》的監(jiān)督。

（六）加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為，省級價格主管部門定期核算的本地區(qū)藥品市場平均價格。對國家談判，省級公開招標采購，醫(yī)院議定成交確定的藥品零售價格進行審核，強化重點藥品質量跟蹤和全程質量監(jiān)督，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。嚴肅查處和打擊偽造、虛開發(fā)票、掛靠、走票等違法行為。

七、組織落實
（一）落實部門責任。各地要按照本意見精神、精心組織實施，省級衛(wèi)生計生部門會同相關部門制定本?。▍^(qū)、市）藥品集中采購實施方案，加強對采購機構以及醫(yī)院的監(jiān)管和指導，定期開展評估、確保藥品采購工作順利實施。省級藥品采購機構負責全省（區(qū)、市）藥品集中采購的組織管理和具體實施。密切跟蹤研究實施中出現(xiàn)的新情況、新問題，委善處理因藥品集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。價格主管部門要加強對藥品成本調查和市場購銷價格監(jiān)測，對醫(yī)院和零售藥店藥品實際購銷價格進行全面調查，科學測算、發(fā)展改革（價格）、財政、社會保障、商務、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)督管理等有關部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。

（二）推進醫(yī)保支付方式和價格改革，發(fā)揮醫(yī)保、價格等政策杠桿作用。探索制定醫(yī)保支付基準價格。鼓勵醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構和藥品供應商進行價格談判。合理調整醫(yī)療服務價格。加強藥品質量全程監(jiān)管，加快仿制藥質量一致性評價工作。

（三）加強廉政建設，各?。▍^(qū)、市）要進一步完善藥品集中采購工作制度，健全內部制約和外部監(jiān)督機制，用制度管事管人，規(guī)范采購程序。加強藥品集中采購工作人員和專家隊伍培訓，開展法律法規(guī)、政策理論培訓和廉潔自律教育，不斷提高業(yè)務能力和工作水平。加強風險防范，實現(xiàn)分權制衡，重要崗位人員定期輪崗。

（四）加大輿論引導。要加強宣傳，爭取社會各界和廣大群眾的理解、支持和參與，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳藥品集中采購的意義、措施和成效，積極引導社會預期，為有序推進各項政策措施營造良好的輿論環(huán)境。